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藥廠實習報告總結

時間: 新華 個人實習總結

藥廠實習是藥學專業本科生在學校階段變知識為技能的必備課程,是將課本上所學習的理論知識與實際相結合的最直觀的教學階段。實習,是從學生轉變為職場人的一個重要階段。實習期間的表現也將決定你是否能留在公司或單位繼續工作。你是否在找正準備撰寫“藥廠實習報告總結”,下面小編收集了相關的素材,供大家寫文參考!

藥廠實習報告總結篇1

轉眼間,實習期快到了,我學到了很多課本上學不到的知識,令人難忘。踏上工作崗位,才知道,時間是這樣過的,生活是這樣過的。在____實習已經一年了,剛來時進行了一個月的軍訓,晚上進行培訓。從第二個月開始進入車間投入生產中,雖然每天都感覺累,但過得很充實,也學到了很多東西。

無論學習還是工作,都存在競爭,通過實習,我深深的感受到社會是殘酷的,沒有文化,沒有本領,懶惰,就注定永遠在最低。但社會又是美好的,只要你肯努力,有進取心,他就會回報你。知識是無止境的。我會在工作中繼續學習,不斷提高自己,相信明天會更好。

一、前言概述

我國制藥行業隨著生物和化學合成技術的不斷發展,對生物電工藝技術和設備提出了更新更高的要求。 因此,很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結合,增強學生的動腦動手能力,讓學生走上社會有一個良好過度,于是通常把學生帶到制藥廠生產基地參加生產實習進行培訓 我們學院也不例外,大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。我在瑞藥制藥有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓過程,使我們對藥物和生產設備、生產車間、生產工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學的理論知識,提高分析解決問題的能力,另一方面是為了培養我們有良好的職業道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態度和工作作風,為以后的工作打下良好的基礎。實習是在校大學生接觸工廠的機會,是學生走上社會的良好過渡。因此,全校學生對這次實習熱情都很高,下決心要好好利用這次機會充實自己。

二、實習單位簡介

____制藥有限公司(原山東____新華制藥廠)位于淄博市沂源縣城。公司創建于1966年,是山東省第一家粉針劑生產企業。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來,____制藥有限公司秉承“____制藥,造福四方”的經營宗旨,堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營策略,“忠誠守信,堅韌不拔,吃苦耐勞,創新進取”,從一個備戰備荒的三線企業,成長為中國醫藥五十強企業,成為沂源縣的支柱企業之一。公司先后被認定為國家重點高新技術企業、國家863計劃成果產業基地骨干企業、全國守合同重信用企業。____商標被認定為中國馳名商標。

公司占地面積36萬平方米,員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產車間且全部通過國家藥品GMP認證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質量、環境、職業健康安全管理體系認證。能夠生產原料藥、制劑類產品等350余個品種規格,年產粉針(凍干)劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。

公司注重技術創新,設有省級企業技術中心、頭孢類原料藥工程技術研究中心和國家博士后科研工作站,與山東大學聯合成立了“____藥物研究所(濟南)”、在上海設立了“____藥物研究所(上海)”,先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴密的質保體系,負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產品的國家藥品標準。在歷年國家、省、市各級藥監(檢)部門的質量檢查中,各類產品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網絡完善,產品覆蓋全國29個省市,并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區。

自2006年起公司經濟效益位列中國制藥工業企業50強制藥粉針生產規模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產能力,是全國最大的頭孢類原料藥生產基地之一;擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產線;擁有三項專利的粉針分裝設備和全國第一位的粉針分裝效率主導產品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內市場占有率均位居首位。

2009年,公司被認定為“建國60周年山東省醫藥行業功勛企業”、“新中國60年山東百家領袖品牌”,位列醫藥板塊第一位。 “____制藥,造福四方”是____人始終追求的目標。____制藥將一如既往地堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營理念,順國家大勢而為,精心打造____品牌,實現更高質量的成長。

三、實習目的

1、通過頂崗實習,使我們能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產崗位中。

2、了解制藥企業各部門的設置及整體運作模式。

3、熟悉GMP對制藥生產設備的要求。

4、通過實習,讓我們開闊視野、豐富我們的知識結構,培養良好的職業素質與團隊精神,使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。

5、熟悉各種藥物的經營管理環節及倉庫檢驗等必須工作程序。

6、掌握藥物的生產工藝、設備安裝調試和維修的程序,能夠提供基本的藥學服務。

7、通過實習,在真實的生產環境下,使我們在藥品生產、工藝規程、崗位操作、質量控制、設備維護、故障排除、營銷、藥學服務等不同崗位上,接受規范的訓練,培養制藥專業實踐能力,積累工作經驗,畢業后能迅速地適應相關的工作。

四.所在實習車間概況

我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于2009年3月并投產,建筑面積4064平方米,下設四個工段,共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產粉針劑,即將無菌原料藥物在無菌條件下經分裝機直接分裝成各種規格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產線,其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標機。

該生產線能生產7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規格的產品,擁有各類輔助生產設備200多臺套,包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發生器等設備。年生產粉針劑4億瓶。

車間的設計和施工均按照GMP要求進行。生產區地面全部經自流坪處理,地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁和地面的交界處成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區與非潔凈區之間設置有緩沖設施,人、物流走向合理。空氣凈化系統根據生產工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。

生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程序,以及各個環境區域的潔凈級別。

實習心得體會

我覺得實習對應屆畢業生來說是一個非常重要的經歷,實習是我們離開學校接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。在____制藥有限公司一年的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關系處理能力,提前體驗上班族生活。在實習過程中,豐富了自己的專業知識,積累了工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎,還找到自身的不足之處,早日彌補,增強了自己適應社會的能力。

這次實習讓我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己 。 實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題, 讓我知道自己所學的知識太膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學習的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多,才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

藥廠實習報告總結篇2

2______年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業有限公司,在質檢中心擔任化驗員的職位,三個月的實習期轉眼間就過去了,在實習過程中我以積極的心態迎接每一天的工作,在剛剛結束的實習期里,我嚴格遵守質檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度,以質檢者的身份嚴格要求約束自己,認真工作,盡量做到無差錯事故,并且理論聯系實際,不怕出錯、虛心請教共事的阿姨,切實體會到了實習的真正意義;不僅如此,我更是認真規范操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程,積極同共事阿姨相配合,盡量完善日常實習工作。

實習內容如下:

1、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重,并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源,調整天平零點,并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片,精密稱定。依次取出1片,分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內取出,關好天平門,恢復到零點。關閉電源,清理垃圾并計算)。

2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度:例如,測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

3、測定藥品的干燥失重:稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重,減失重量不得超過10%。

4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度:例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,照溶出度測定法《附錄__C第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作。45分鐘時取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

5、包材檢驗

瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

檢驗包裝材料時,首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正,其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。

6、菌撿

(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養基(營養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基,每個培養皿放約15毫升),配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘),供試樣應低于30℃,培養基應保持在45℃左右。

(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒,然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風。

(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室,進行接種操作!接種完畢后把接種的培養皿放入培養箱進行培養(細菌培養48小時,霉菌培養72小時,大腸桿菌培養24小時)。培養完畢后進行觀察是否有菌!

(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養物。

通過這次實踐,我發現,畢業的大學生與合格的企業員工相差甚遠。從學校走向社會,從教室走向工作崗位,由學生變成員工,無論生活方式,還是生活環境;無論是思維方式,還是思考方法,都要發生很大的變化才能更好的適應企業。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲,以更加飽滿的熱情和更加踏實的態度對待每天工作,決不辜負公司各領導前輩對我的教導和期望。

藥廠實習報告總結篇3

一、藥業企業概況;

始建于20____年,通化藥業股份有限公司前身系通化白山制藥八廠,廠區座落在風景秀麗、群山環抱的長白山腳下—省通化縣黎明工業園區。公司占地面積5萬平方米,建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產線和設施齊全、儀器先進的質量檢驗中心。

其中專業技術人員128人,公司現有員工560人。具有中級以上各類專業技術職稱人員占職工總數比例30%藥業現已成為集科研、開發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業。

相關領域深入研究、專業創新、專業服務經營理念:集中所有資源。

二、實習任務

然后被調換到化驗室,剛剛開始是生產車間。主要學習如何鑒別藥品,檢驗藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。

三、實習內容

1.制備硅膠板。將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,玻璃板上平穩的移動涂布器進行涂布,曬干,105%活化30分鐘,備用。

2.使用崩解儀測定藥品的崩解時限。電子天平等。

3.測定藥品的干燥失重稱取藥品1克。置于稱量瓶中,105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%.

4.微生物限度檢察

1對所有器具進行消毒。將吸管,平皿用牛皮紙包好,165攝氏度,高溫滅菌4小時,取出,備用。

2制備供試樣ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液。取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養基,營養瓊脂培養基,虎紅瓊脂培養基,每個平皿約放入15毫升。當配置完成后,將其放入滅菌器中,進行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。

3做實驗之前。應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒,通風,紫外滅菌用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上。

4含動物組織的藥材。應做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入200毫升營養肉湯培養基中,搖勻,放入細菌培養箱中,18至24小時,取出,吸出一毫升,放入亮綠中,培養,次日,將其取出,用接種環接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊脂培養基中,培養一天,看結果。

5學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器。以及純化水的測定。

四、實習感悟

充分的運用了學校中所學習的知識,此實習期間,提高了自身的技能,剛剛畢業的學生與在崗就業許多年的老職員相比,無論是技能上,還是經驗上都遠遠遜色于他認為,書本上的知識固然重要,但學校應該讓學生多接觸一些實踐,這樣,實習時才能給公司留下很好的印象,這樣,長白山職業技術學院才能更好的發展起來。

例如,但此次實習也是有許多不足之處。學生在學校時的生活環境,生活方式及理念,都與社會大大的不同,而這僅僅八個月的實習不能徹底的將我改造成一個正真的工作人員,所以今后,無論在何地工作,都要將身心都融入到這個社會,與之完全融合,成為社會中的一員。

五、實習建議

學校應和公司領導談談換崗就業實習,對于學校的師弟師妹要實習時。這樣我相信,學生會學到更多的知識,會更好的融入這個社會。

建議各位一定要挑選適合自己的崗位,剛剛進入實習單位。例如,有的同學在學校,中藥材驗證的好,或者化驗學的不錯,那就應該選擇去化驗室,有的喜歡顯微鑒別,就應該學理化,口才比較不錯的就應該嘗試一下營銷專業,想要歷練的同學,自然要去車間走一遭,真的讓人受益匪淺。此次實習,此便圓滿結束了感謝學校然我有了這次實習的平臺,感謝學校讓我懂得了工作的艱辛,讓我從學生過渡到職員。

會再接再厲,今后。為我長白山職業技術學院爭光,最后,祝學弟學妹即將的實習能夠順利。

藥廠實習報告總結篇4

大三的暑假,很高興能有一次去金蟾藥業實習的機會。一方面可以更好的接觸社會,了解社會,達到學校組織暑期社會實踐的目的。另一方面由于和我學習的專業相關,能夠借此機會學習專業在實踐中的運用,以及今后的工作方向。但由于時間的關系,我在2______ 年7月15日——2______年7月21日在金蟾藥業的化驗科進行了為期一周的實習。

雖然時間不長,但在這期間仍然收獲頗多,感觸頗多。

第一, 主動出擊。在學校里的學習總是老師逼迫,我們還常常生出些許抵觸,心不甘情不愿的。在工作崗位上,才真正理解了什么叫做“求學”,就是求別人教你一點東西。作為實習生,并不會給我們安排什么具體的工作,就是跟在師傅后面打打下手,順便“偷師”。看到有人進了實驗室,就要主動跟上;看到師傅需要什么藥品、儀器就要主動去拿;操作中遇到問題更要主動去問,雖然他們不會像學校里的老師那樣耐心細致,不過有個好的態度總不會避而不答。在工作中,沒有人會關心你學沒學會,也沒有人會管你心里想學什么,一切都要靠自己主動!主動學習,主動工作,主動和人溝通。

第二, 認真嚴謹。在學校里也常聽老師說科學來不得半點馬虎,要嚴謹,嚴謹,在嚴謹!但我們做實驗時,很多時候都是求快,求簡便而擅自更改時間,步驟,甚至篡改數據。我實習所在的化驗科是對藥品原料及成品是否合乎標準進行化驗,對實驗的要求及其嚴謹。每一項都嚴格按照《藥典》進行實驗是必須的,另外對各種數據的精確度也要求很高,不符合偏差范圍的一定要重做。每份報告都寫明每一步的現象及數據,而不是單純的“合格”與“不合格”。對于生產車間使用的蒸餾水也要定期化驗,對于之間進入人體的東西,容不得半點差池。有時由于某種試劑要做高效液相色譜,一些人就要早晨五點中來做實驗,中午大部分都是不回去的。有時鑒于車間的生產需要,可能要晚上或者周末趕工。科學是嚴謹的,我們每天都說,可距離這種實驗態度,科學精神,我們還差很遠。

第三, 企業文化。安徽金蟾藥業集團有限公司成立于2002年6月,由原淮北市藥業公司和安徽金蟾生化股份有限公司合并重組而成,是淮北礦業集團所屬子公司,主要從事各類中西藥制劑的制造、加工和銷售,兼營科技成果的開發與轉讓。注冊資本5800萬元人民幣,截止2004年4月,總資產達18178萬元。公司擁有小容量注射劑、口服劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、大容量注射液等8個劑型140多個品種。“金蟾牌”華蟾素系列產品、坤元通乳口服液是公司自行研制和開發的主導產品,具有廣闊的市場。目前正在研發知柏地黃膠囊、越鞠保和膠囊和清氣化痰粒劑等,還根據市場情況積極開發氫溴酸蒿烏甲素輸液、托烷司瓊膠囊等藥品。集團技術力量雄厚,擁有省級技術中心,有117名專業技術人員。還擁有先進的生產技術硬件,新建生產線全部通過GMP認證。實習之前,我對于這個在家門口的藥廠的唯一印象就是其“華蟾素”系列是有注冊專利的全國唯一一家。華蟾素是從一種名叫“中華大蟾蜍”的特有蟾蜍皮中提取的脂溶性成分,以前只聽說治療肝炎很有名,現在還有很多地方用它來抗癌,據說比紫杉醇的效果好上幾十倍甚至上百倍。在金蟾藥業中感受到的企業文化很重,比如大家的團結和敬業,比如上下班時的廣播,不過另我印象最深的就是路了。在廠里的路,都分物流道和人流道,而人流道只有很窄的兩條黃線,只能一人通行,雖然沒有設置任何障礙,雖然上下班時人很擁擠,但人人都遵守這一規則,沒有人會走到寬闊的物流道上。

第四, 服從安排。在工作中目空一切,恃才放曠是最要不得的。在化驗科中有不少新進的大學生,業務能力也很強,不論同事還是領導都很重視。而科長和分管老總卻沒有這么高的學歷,但卻沒有人因此而不服管束。雖然學歷高,操作能力好,但在很多方面還是個新人,要學會虛心學習,服從安排,不要給別人留下難管理,高傲的不好印象。

這次社會實踐給我帶來的不僅僅是一種經歷,而是寶貴的財富。今后不論在學習還是人際關系中我都知道了該如何應對。書本上的知識總是抽象枯燥的,如何將他們應用到實際的生產生活中,我也體驗到了,更知道了在今后的學習中要向哪方面努力,哪些技能和知識是重點。另外,在這過程中也認識了幾個同樣來實習的大學生,能結識更多的朋友,在實習中相互學習和幫助也同樣令人高興!

藥廠實習報告總結篇5

實習是大學教育最后一個極為重要的實踐性教學環節。通過實習,使我們在社會實踐中接觸到與本專業相關的實際工作,增強理性認識,培養和鍛煉我們綜合運用所學的基礎理論、基本技能和專業知識,去獨立分析和解決實際問題的能力。

一、藥廠簡介

哈爾濱三聯藥業有限公司是一家民營企業,始建于1996年,是集科研、生產、銷售于一體的中國國家級高新技術制藥企業。現擁有5家全資、控股及參股子公司。總占地面積40萬平方米。現有14條通過國家GMP認證的生產車間。生產劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產品涉及心腦血管類、骨科類、神經系統和抗腫瘤類四大領域200余個品種,主要產品有奧拉西坦注射液 、注射用鹽酸川芎嗪 、注射用腦蛋白水解物 、骨肽氯化鈉注射液 、注射用奧沙利鉑等。

二、實習內容與過程 1.參觀藥廠

在入廠第一天,讓所有參加實習的應屆畢業生在會議室進行專業培訓,首先讓我們參觀藥廠廠區布局,車間布局,熟悉相關規章制度,給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業文化,讓我們熟悉了藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習了車間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合。

2.車間實習

在我們培訓了這些知識后,就把我們分配到了各個車間開始車間實習。我被分到304車間,該車間主要生產小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農注射液等。我的實習生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內在質量的一道重要關口,工作時瓶子在背光照射下,通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質及懸浮物,從而能防止不合格產品的漏檢。檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進行逐一檢查。

全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質量檢驗,可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質等異物含量,初步檢驗產品質量。該設備由進瓶聯板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內外有無異常。可變速,操作簡單,當藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發現,小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質量關,所以每一位上崗人員必須經培訓合格后才能上崗。經過半個月的理論培訓和實踐培訓,我取得了上崗資格證。

真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應標準操作規程有條不紊的進行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內藥品數量無誤后,將筐插板取下,用其側面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺黑白背景前,檢查安瓿外觀有無結石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側面要粘貼標識,注明品名、規格、批號、支數、狀態(合格品),不合格品在QA的監督下銷毀。

剛開始時,最基本的東西都不懂,把檢出來的不良叫做“壞藥”,不過大家都很好,及時幫我糾正工作中出現的錯誤,我不會做的,他們都會一點點的教給我,逐漸的,對工作環境熟悉了,也變得順心應手了,感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時候總學一些車間各個崗位上的SOP(標準操作規程),偶爾也從安全窗觀察潔凈區各崗位人員的操作,幸運的是,我曾幾次到過灌封崗位實踐過,很是珍惜每一次進入潔凈區的實習。

注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內的無菌制劑。注射劑按分散系統可分為四類,溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據醫療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內注射五種。由于注射劑直接注入人體內部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產和成品質量進行嚴格控制。

一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內穩定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應符合要求。注射液的pH值應接近體液,一般控制在4~9范圍內,特殊情況下可以適當放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5~11.0,葡萄糖注射液的pH值為3.2~5.5,葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5~5.5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.0~11.5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據以下三個方面,首先是滿足臨床需要,其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩定性,最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應調節其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內穩定、安全、有效。為了達到上述質量要求,在注射劑制備過程中,除了生產操作區符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質量標準其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴格遵守擬定的產品生產工藝規程,不得隨意更改。

(1)小容量注射劑的生產流程圖

1)洗瓶崗位

操作過程:

按批生產指令領取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規格、數量。在理瓶間逐盤理好后送入聯動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規定后送隧道烘房。

工藝條件:

純化水、注射用水均應符合(?中國藥典?2010年版標準)

2)配劑崗位 操作過程

按批生產指令,領取原輔料。根據原輔料檢驗報告書,對原輔料的品名、批號、生產廠家規程及數量核對,并分別標(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按“工藝規程各論”執行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復核,操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。過濾前后,過濾器均需要做起泡點試驗,應合格。配料過程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。 稱量時使用經計量檢定合格,標有在有效期內的合格證的衡器,每次使用前應校正。

工藝條件:

配制用注射用水應符合?中國藥典?2010年版“注射用水標準”,每次配料前必須確認所用注射用水已按規定檢驗;并取得符合規定的結果及報告。

3)灌封 操作過程:

將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌,調試灌封機,并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配制,重新過濾,并檢查可見異物情況,合格后,開始灌封,灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應符合產品“工藝規程各論”的規定,并填寫在記錄上。充氮要求應符合產品“工藝規程各論”的規定。

工藝條件:

檢測裝量注射器,準確度1ml注射器應至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml 注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時內滅菌。

4)滅菌及檢漏

按批生產指令,設定好溫度、時間、真空度等數據。 將封口后的安瓿產品根據產品流轉卡,核對品名、規格、批號、數量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關閉柜門,按下啟動鍵。滅菌檢漏結束后(過程由電腦控制)打開柜門,取出產品。

5)燈檢

產品進入燈檢室,核對品名、規格、批號、數量正確后,進行可見異物檢查,剔除外觀不良品、內在質量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉入下一環節。

6)包裝

根據批包裝指令,按100%領取一切包裝材料。按產品流轉卡核對品名、規格、批號、數量等,核對無誤后對產品進行包裝。每次包裝不同藥品時,必須將其說明書、標簽、編號等材料分類擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產線的組長簽字確認無誤后,方可運送至倉庫。不同藥品應分類分機器進行包裝,不可混用。

(2)技術安全,工藝衛生及勞動保護

1)技術安全

由于是流水作業,每一個環節的操作人員必須嚴格遵守操作規程,如出現問 題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。

洗瓶工序操作人員操作時應按規定穿戴好勞保用品,并嚴格按設備操作規程進行操作,做到人離、關機、關水、關電。

灌封應嚴格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時關閉管道煤氣和氧氣開關及一切電源開關。

包裝材料嚴格防火措施。

經常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。

相關崗位應防酸、堿等化學試劑損傷。

2)工藝衛生

精洗、配料、灌封區域的風速、換氣次數、塵埃粒子、菌落數、溫濕度按“潔凈環境監控制度”執行。

執行廠房、設備的清潔規程和清場管理制度。

3)勞動保護

產生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中,應開啟除塵罩。操作人員按規定穿戴好工作衣、帽,一萬級區域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全,以防燙傷。

三、實習總結與體會

實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。雖然工廠的工作很辛苦,但我并沒有絲毫的感到過累,我覺得這是一種激勵是一種感悟,是一種對積極生活的追求。在這里我學會了自主,學會了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學校,充滿著學習的氛圍,每一個學生都在為取得更高的成績而奮斗。而這里,每個人都會為了獲得更多的報酬而努力,無論是學習還是工作,都存在著競爭,在競爭中每個人都在不斷提高。人人都說大學是小社會,但我總覺得校園里總是少不了那份純真,那份真誠。而走進企業,接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等,關系復雜,使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學校,理論的學習居多,而在實際工作中,可能會遇到書本上沒學到的。雖然大學生生活不像踏入社會,但是總算是社會的一個部分,這是不可否認的事實。作為一名新時代的大學生,我懂得了學習與社會上各方面的人交往,學習處理社會上所發生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開校園,走進社會,要與社會交流,為社會做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮斗。

這次在哈爾濱三聯藥業為期半年的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的

一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

四、致謝

這次實習看到的和領悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實習和工作奠定了基礎積累了經驗。在取得不少收獲的同時我也真誠的感謝各位領導和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來給予我們的關心和照顧以及對我的付出!

結語

最后非常感謝學校老師及企業領導給我提供了這次學習的機會,給了我一個學習和展示自我的平臺,在這段日子里,大家對我的悉心教導,諄諄教誨,銘記于心。通過這次實踐,我發現了自身在學習過程中的種.種缺點,今后,我將珍惜時間,認真學習專業知識,學習做人的道理。學校要求學生多做些社會實踐是有其道理的,在實踐過程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發現自己的缺乏,也能夠讓我們早日了解我們將來的使命,所以這次社會實踐是很有意義的。

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